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Expertos R Certificados
Conocimiento Normativa FDA
Inicio Proyecto Inmediato
Sin Costes Selección
Escalabilidad Equipo Flexible
Protección IP Total
Experiencia Estándares CDISC
Retención Talento Alta
Gestión Riesgos Minimizada
Integración Equipo Existente
Soporte Técnico Continuo
Reducción Time-to-Market
Lo que dicen los líderes sobre nuestro Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios
Nuestra capacidad para el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios estaba limitada por la falta de expertos en R. Smartbrain nos proporcionó dos ingenieros senior en 48 horas. Su dominio de los paquetes tidyverse y validación regulatoria aceleró nuestro pipeline de análisis significativamente.
Sarah Jenkins
VP of Biometrics
MedLife Solutions
La transición de SAS a R fue crítica. El equipo aumentado se integró perfectamente, liderando el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios con un enfoque en la reproducibilidad. La calidad del código y la documentación técnica superaron nuestras expectativas, reduciendo el tiempo de revisión.
Michael Ross
CTO
Apex Clinical Research
Necesitábamos escalar rápidamente para un estudio de fase III. Los desarrolladores de R de Smartbrain no solo codificaron, sino que optimizaron nuestros flujos de trabajo SDTM. Su experiencia específica en el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios nos ahorró meses de capacitación interna.
David Chen
Head of Data Science
BioNova Therapeutics
Contratar talento especializado en R para aplicaciones Shiny en el sector salud es difícil. Smartbrain facilitó el proceso. Los ingenieros entregaron módulos críticos para nuestro Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios, permitiendo visualización de datos en tiempo real para los investigadores.
Emily White
Product Director
HealthTech Innovations
La flexibilidad fue clave. Pudimos aumentar el equipo durante el cierre de la base de datos y reducirlo después. Los desarrolladores entendían perfectamente los requisitos de validación para el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios, asegurando un cumplimiento normativo sin fisuras.
James Miller
Lead Statistician
Global Pharma Corp
Excelente servicio de outstaffing. Los desarrolladores R se convirtieron en parte de nuestro equipo central, aportando mejores prácticas en CI/CD para nuestro Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios. La velocidad de entrega de los reportes de seguridad mejoró drásticamente.
Linda Garcia
Director of Clinical Ops
NextGen CRO
Industria Farmacéutica
En la industria farmacéutica, el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios es crítico para la sumisión a la FDA. Nuestros desarrolladores R automatizan la generación de tablas, listados y figuras (TLFs), asegurando el cumplimiento estricto de los estándares CDISC y acelerando el lanzamiento de nuevos fármacos al mercado.
CROs (Contract Research Organizations)
Las CROs dependen de la eficiencia. Mediante el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios, los expertos en R optimizan el flujo de trabajo desde la recolección de datos hasta el análisis estadístico, permitiendo gestionar múltiples estudios simultáneamente con mayor precisión y menores costes operativos.
Biotecnología
Las empresas de biotecnología requieren agilidad. Nuestros ingenieros R facilitan el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios integrando análisis genómicos complejos con datos clínicos, proporcionando insights rápidos que son vitales para las fases tempranas de investigación y desarrollo de terapias innovadoras.
Dispositivos Médicos
Para los fabricantes de dispositivos médicos, el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios asegura la trazabilidad y validación de datos post-comercialización. Los desarrolladores R crean dashboards interactivos (Shiny) para monitorizar el rendimiento del dispositivo y la seguridad del paciente en tiempo real.
Investigación Académica
En el ámbito académico, el presupuesto y la reproducibilidad son clave. El uso de R para el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios permite a los centros de investigación utilizar herramientas de código abierto potentes para análisis complejos, facilitando la publicación de resultados revisados por pares.
HealthTech & Digital Health
Las startups de salud digital necesitan escalar rápido. A través del Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios, implementamos arquitecturas de datos modernas en R que se integran con wearables y apps móviles, asegurando la integridad de los datos en ensayos descentralizados.
Organismos Regulatorios
Los organismos reguladores utilizan R para validar sumisiones. Nuestros expertos apoyan el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios diseñando scripts de validación automatizada que ayudan a las agencias y consultoras regulatorias a revisar grandes volúmenes de datos clínicos con eficiencia.
Salud Pública
En salud pública y epidemiología, el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios con R permite modelar la propagación de enfermedades y la eficacia de vacunas. Nuestros desarrolladores construyen modelos predictivos robustos para informar decisiones políticas basadas en evidencia.
Medicina Veterinaria
La medicina veterinaria también realiza ensayos clínicos rigurosos. Adaptamos el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios para cumplir con las normativas específicas del sector (VICH), utilizando R para analizar la eficacia y seguridad de tratamientos en diversas especies animales.
Casos de éxito: Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios
Automatización CDISC para Oncología
Cliente: Farmacéutica mediana especializada en oncología.
Desafío: La empresa enfrentaba retrasos críticos en la sumisión a la FDA debido a procesos manuales ineficientes en su Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios, específicamente en la conversión de datos crudos a estándares SDTM.
Solución: Smartbrain desplegó un equipo aumentado de 3 desarrolladores R senior en menos de una semana. El equipo implementó un pipeline automatizado utilizando paquetes R personalizados para mapear y validar los datos clínicos contra las reglas de conformidad CDISC. Trabajaron en paralelo con el equipo interno, asegurando una transferencia de conocimiento fluida.
Resultado: La automatización redujo el tiempo de preparación de datos en un 60%, permitiendo a la farmacéutica cumplir con la fecha límite de sumisión sin errores de validación.
Dashboard de Seguridad en Tiempo Real
Cliente: CRO global gestionando ensayos descentralizados.
Desafío: Necesidad urgente de visibilidad en tiempo real sobre la seguridad del paciente para un estudio multicéntrico, requiriendo un Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios con capacidades de visualización avanzada.
Solución: Integramos dos expertos en R Shiny y visualización de datos. Desarrollaron un dashboard interactivo y seguro que agregaba datos de múltiples fuentes EDC en tiempo real. La solución incluyó alertas automatizadas para eventos adversos graves, programadas enteramente en R.
Resultado: Los monitores médicos lograron una detección de anomalías 4 veces más rápida, mejorando significativamente la seguridad de los participantes del ensayo.
Migración Exitosa de SAS a R
Cliente: Biotech en fase de crecimiento.
Desafío: Migración de sistemas heredados SAS hacia una infraestructura de código abierto para reducir costes operativos en su Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios manteniendo la validación regulatoria.
Solución: Proporcionamos un equipo de ingenieros R con experiencia dual en SAS y R. Ejecutaron una estrategia de validación paralela, replicando los análisis críticos en R y documentando cualquier discrepancia numérica para asegurar la equivalencia total de los resultados estadísticos.
Resultado: La migración exitosa resultó en una reducción del 75% en costes de licencias anuales y una mayor flexibilidad para integrar nuevas metodologías estadísticas.
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Implementación de Estándares CDISC
Nuestros expertos en R diseñan e implementan pipelines automatizados para la conversión de datos crudos a estándares CDISC (SDTM y ADaM). Este servicio es fundamental en el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios, asegurando que sus datos estén listos para la sumisión regulatoria sin intervención manual propensa a errores.
Desarrollo de Apps R Shiny
Desarrollamos aplicaciones web interactivas utilizando R Shiny para la visualización de datos clínicos en tiempo real. Estas herramientas permiten a los monitores médicos y directores de estudio explorar tendencias de seguridad y eficacia, una capacidad clave en el moderno Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios.
Programación Estadística Clínica
Ofrecemos servicios completos de programación estadística para el análisis de eficacia y seguridad. Nuestros desarrolladores R crean scripts validados y reproducibles que generan Tablas, Listados y Figuras (TLFs) de alta calidad, integrándose perfectamente en su Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios.
Migración y Validación SAS a R
Ayudamos a las organizaciones a transicionar de entornos SAS costosos a soluciones basadas en R. Realizamos la validación cruzada de código y la reingeniería de procesos heredados, modernizando su Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios con tecnologías de código abierto y escalables.
Limpieza y Validación de Datos
Implementamos scripts de R para la limpieza y validación automática de datos provenientes de sistemas EDC. Esto mejora la calidad de los datos y reduce el tiempo de cierre de la base de datos, optimizando el ciclo de vida del Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios.
Automatización de Reportes Regulatorios
Creamos sistemas de generación automática de informes clínicos y dossiers para agencias regulatorias utilizando R Markdown y knitr. Esta automatización es un componente esencial para agilizar el Desarrollo de Plataforma de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos Sanitarios y reducir el tiempo administrativo.
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